9月9日,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院(下稱“浙大邵逸夫醫(yī)院”)研發(fā)出全球首款能夠在人體血液環(huán)境中實現(xiàn)即時強(qiáng)效黏合的骨膠水材料——“骨02”碎骨黏。成功完成針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機(jī)對照臨床研究入組,“骨02”在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性,各項指標(biāo)均達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)介紹,這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于大小骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代傳統(tǒng)金屬內(nèi)固定物的使用,為骨科領(lǐng)域帶來顛覆性的治療模式革新。
科研成果實現(xiàn)了三大核心突破,即:在血液浸潤的濕性生理環(huán)境下實現(xiàn)2~3分鐘即時、強(qiáng)效黏合;操作簡便高效,顯著提升手術(shù)效率;材料可完全生物降解,約6個月后隨骨愈合而自然吸收,實現(xiàn)真正的“無痕”,免除傳統(tǒng)手術(shù)需二次手術(shù)之苦。
這一凝聚創(chuàng)新智慧的成果被團(tuán)隊賦予了一個有趣的名字——“骨02”。實驗證實,“骨02”最大黏合拉力可達(dá)200公斤以上,具有替代金屬內(nèi)固定物的強(qiáng)大潛力,同時可降低金屬異物反應(yīng)和感染風(fēng)險,大幅提升手術(shù)效率、減少術(shù)中創(chuàng)傷,實現(xiàn)真正的骨科手術(shù)微創(chuàng)化。
“骨02”的臨床價值也已在全國150余例受試病例中得到驗證。其中,一位年輕人因外傷導(dǎo)致腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折,傳統(tǒng)治療方案需大切口植入鋼板螺釘,不僅創(chuàng)傷大、存在肌腱粘連或神經(jīng)損傷風(fēng)險,且需術(shù)后一年行二次手術(shù)取出。應(yīng)用“骨02”黏合技術(shù),團(tuán)隊僅通過一個2~3厘米的微創(chuàng)切口注入“膠水”材料,短短3分鐘內(nèi)即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。術(shù)后3個月隨訪顯示,患者骨折愈合良好,無并發(fā)癥,腕關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)。
“特別值得一提的是它的廣泛應(yīng)用前景!闭愦笊垡莘蜥t(yī)院林賢豐副主任醫(yī)師表示,“幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復(fù),尤其是傳統(tǒng)器械難以固定的微小碎骨。由于其快速黏合和使用便捷的特點(diǎn),將來有望用于國防戰(zhàn)事、災(zāi)害救援等特殊場景下的骨折緊急救治!
目前,“骨02”的核心研究團(tuán)隊已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請中國發(fā)明專利,并同步遞交了國際PCT專利。